इंट्रानेजल इन्फ्रारेड लाइट थेरेपी

• सेरेब्रल एपोप्लेक्सी
• सेरेब्रल थ्रोम्बोसिस और सेरेब्रल एम्बोलिज्म
• मस्तिष्क रोधगलन
• मस्तिष्क धमनी अवरोधन

1. कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं, पूर्णतः गैर-आक्रामक।

2. कॉम्पैक्ट और पोर्टेबल डिज़ाइन कहीं भी सुविधाजनक उपयोग की अनुमति देता है।

3. केवल प्लग इन करें, फिर लेजर स्वचालित रूप से आउटपुट करेगा।

4. बेहतर गुणवत्ता.

5. किसी मुख्य इकाई की आवश्यकता नहीं; बस सीधे बिजली स्रोत से कनेक्ट करें।

6. कठोर नैदानिक ​​परीक्षणों द्वारा समर्थित और प्रभावशीलता के आश्वासन के लिए CFDA और CE द्वारा प्रमाणित।

शायद मस्तिष्क में PBM का सबसे अच्छी तरह से जांचा गया अनुप्रयोग, तीव्र स्ट्रोक के उपचार के रूप में इसके संभावित उपयोग में निहित है। चूहों और खरगोशों जैसे पशु मॉडल का उपयोग पहले प्रयोगशाला मॉडल के रूप में किया गया था, और इन जानवरों में विभिन्न तरीकों से प्रेरित प्रयोगात्मक स्ट्रोक थे और फिर स्ट्रोक की शुरुआत के 24 घंटे के भीतर प्रकाश (आमतौर पर 810 एनएम लेजर) के साथ इलाज किया गया था। इन अध्ययनों में 24 घंटे के भीतर कम तीव्रता वाले लेजर लाइट थेरेपी द्वारा हस्तक्षेप के सार्थक लाभकारी प्रभाव थे। चूहे के मॉडल के लिए, स्ट्रोक को कैरोटिड धमनी में एक फिलामेंट के सम्मिलन या क्रैनियोटॉमी के माध्यम से मध्य मस्तिष्क धमनी अवरोध (MCAO) द्वारा प्रेरित किया गया था। "खरगोश छोटे थक्के एम्बोलिक मॉडल" (RSCEM) में स्ट्रोक प्रेरण छोटे रक्त के थक्कों (दूसरे दाता खरगोश से लिए गए रक्त से बने) की तैयारी को दाहिनी आंतरिक कैरोटिड धमनी में रखे गए कैथेटर में इंजेक्ट करके किया गया था।

अमूर्त

पृष्ठभूमि और उद्देश्य: प्रभावशीलता और सुरक्षा परीक्षण-1 (NEST-1) ने स्ट्रोक की शुरुआत के 24 घंटों के भीतर इलाज किए गए इस्केमिक स्ट्रोक रोगियों के लिए 90-दिन के परिणामों को बढ़ाने में लेजर सिस्टम की सुरक्षा और प्रारंभिक प्रभावशीलता की जांच की। यह चिकित्सीय दृष्टिकोण अवरक्त लेजर तकनीक का उपयोग करता है, जिसने इस्केमिक स्ट्रोक के पशु मॉडल में महत्वपूर्ण और निरंतर लाभ दिखाया है।



तरीकोंइस संभावित, इलाज के इरादे से किए गए, बहुकेंद्रीय, अंतरराष्ट्रीय, डबल-ब्लाइंड परीक्षण में 120 इस्केमिक स्ट्रोक के मरीज शामिल थे। प्रतिभागियों को 2:1 के अनुपात में यादृच्छिक किया गया था, जिसमें 79 मरीज सक्रिय उपचार समूह में और 41 शम (प्लेसीबो) नियंत्रण समूह में थे। नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ स्ट्रोक स्केल (NIHSS) स्कोर 7 से 22 द्वारा मापी गई बेसलाइन स्ट्रोक गंभीरता वाले मरीज पात्र थे, जिनमें ऊतक प्लास्मिनोजेन एक्टिवेटर प्राप्त करने वाले मरीज शामिल नहीं थे। परिणाम उपायों में NIHSS, संशोधित रैंकिन स्केल (mRS), बार्टेल इंडेक्स और उपचार के 90 दिन बाद ग्लासगो आउटकम स्केल स्कोर शामिल थे। प्राथमिक परिणाम सफल उपचार था, जिसे पूर्ण रिकवरी (NIHSS 0 से 1 प्राथमिक सांख्यिकीय विश्लेषण में कोचरन-मेंटल-हेनज़ेल रैंक परीक्षण का उपयोग किया गया, जिसे बेसलाइन NIHSS स्कोर और bNIH और mRS के लिए उपचार के समय के आधार पर स्तरीकृत किया गया, तथा परिणामों को मान्य करने के लिए लॉजिस्टिक रिग्रेशन विश्लेषण किया गया।



परिणामउपचार का औसत समय 16 घंटे से अधिक था, जिसमें सक्रिय समूह के लिए 18 घंटे और नियंत्रण समूह के लिए 17 घंटे का औसत था, जो 2 से 24 घंटे तक था। सक्रिय उपचार समूह (70%) में रोगियों के उच्च प्रतिशत ने नियंत्रण (51%) की तुलना में सफल परिणाम प्राप्त किए, जैसा कि bNIH द्वारा मापा गया (गंभीरता और उपचार के समय के आधार पर स्तरीकृत P=0.035; केवल गंभीरता के आधार पर स्तरीकृत P=0.048)। इसी तरह, सक्रिय उपचार समूह के 59% लोगों को 44% नियंत्रणों की तुलना में सफल परिणाम मिले, जैसा कि 90 दिनों में 0 से 2 के बाइनरी mRS स्कोर द्वारा मापा गया (गंभीरता और उपचार के समय के आधार पर स्तरीकृत P=0.034; केवल गंभीरता के आधार पर स्तरीकृत P=0.043)। इसके अतिरिक्त, सक्रिय उपचार समूह ने आधार रेखा से 90 दिनों तक औसत NIHSS स्कोर (उपचार के समय के अनुसार स्तरीकृत P=0.021) और पूर्ण mRS स्कोर (गंभीरता और उपचार के समय के अनुसार स्तरीकृत P=0.020; केवल गंभीरता के अनुसार स्तरीकृत P=0.026) में अधिक अनुकूल परिवर्तन दिखाए। bNIH के लिए व्यापकता ऑड्स अनुपात 1.40 (95% CI, 1.01 से 1.93) और बाइनरी mRS के लिए 1.38 (95% CI, 1.03 से 1.83) था, जो आधार रेखा की गंभीरता के लिए समायोजित किया गया था। बार्टेल इंडेक्स और ग्लासगो आउटकम स्केल के लिए समान परिणाम पाए गए। मृत्यु दर और गंभीर प्रतिकूल घटनाएँ सक्रिय (8.9% मृत्यु दर और 25.3% SAEs) और नियंत्रण समूहों (9.8% मृत्यु दर और 36.6% SAEs) के बीच महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं थीं।



निष्कर्ष: NEST-1 अध्ययन से पता चलता है कि इन्फ्रारेड लेजर थेरेपी मनुष्यों में इस्केमिक स्ट्रोक के इलाज के लिए शुरू में सुरक्षित और प्रभावी है, जब स्ट्रोक की शुरुआत के 24 घंटों के भीतर प्रशासित किया जाता है। इसके अलावा, इन निष्कर्षों की पुष्टि के लिए बड़े परीक्षणों की आवश्यकता है।

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